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簡歷ID:1872074919
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工作經驗:26年
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性 別:男 | 年 齡:49歲(1973年11月) | |
婚 姻:已婚 | 民 族:漢族 | |
身 高:164CM | 體 重:67KG | |
戶籍戶口:江西·南昌 | 現居住地:江西·南昌 | |
最高學歷:本科統招 | 專業方向:中藥制藥 | |
畢業院校:江西中醫藥大學 | 職稱資格:高級職稱 | |
工作經驗:26年 |
- 聯系方式(Contact)
- 求職意向(Job Intention)
工作性質: 全職 |
期望行業: 不限 |
期望職位: 總監,副總經理 |
意向地區: 廣東·廣州 浙江·杭州 上海 |
期望月薪: 2-3萬元 |
食宿要求: 要求包住 |
到崗時間: 一個月以內 |
- 自我評價(Self Description)
1、一直從事醫藥行業二十多年,具有十多年的國企、民企、外資高層管理經驗,接受過良好的管理培訓。
2、熟悉藥廠事務和體系搭建,有著較豐富的產品研發、質量管理、生產技術、項目投資、物資管理、車間建設等實際操作經驗;多次經歷GMP認證和換證工作;完成多項化藥、中藥、保健食品及消毒等新產品開發并獲批件;主持或參與完成了多項部省市課題申報與驗收;榮獲省科技進步三等獎和市科技進步一等獎各1項(項目負責人);獲取多項發明專利和外觀設計專利授權。
3、誠實守信、責任心強,具有較強的執行力、分析判斷力、團隊建設和公共關系處理能力。
2、熟悉藥廠事務和體系搭建,有著較豐富的產品研發、質量管理、生產技術、項目投資、物資管理、車間建設等實際操作經驗;多次經歷GMP認證和換證工作;完成多項化藥、中藥、保健食品及消毒等新產品開發并獲批件;主持或參與完成了多項部省市課題申報與驗收;榮獲省科技進步三等獎和市科技進步一等獎各1項(項目負責人);獲取多項發明專利和外觀設計專利授權。
3、誠實守信、責任心強,具有較強的執行力、分析判斷力、團隊建設和公共關系處理能力。
- 工作經歷(Work Experience)
2019年01月~至今(4年2個月) | 軒******司 | 總經辦 | 副總經理 |
工作內容: 1、工作職責:
(1)分管產品研發、質量管理、項目投資和新制劑車間規劃建設,搭建MAH管理體系和研發體系,確保公司產品質量、項目研發等經營工作有效運轉。 (2)負責公司新產品上市許可及藥品轉讓、一致性評價、委托生產、進口藥品引進等工作,制定好工作計劃和管理流程,確保項目有效推進、管理和組織實施,監督各項工作的執行情況,協調與解決過程中突出問題。 (3)負責CRO研發公司及CMO公司外聯工作,加強人 |
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2015年07月~2018年12月(3年5個月) | 北******司 | 總經辦 | 副總經理 |
工作內容: 1、職責描述:
(1)根據集團總部發展部署,全面籌統產品研發、生產技術和品質管理的日常工作,協助總經理制定企業發展規劃和項目投資,參與重大決策。 (2)負責制訂并推進實施本公司的質量戰略、質量計劃、方針、質量體系、制度等,全面負責企業質量工作,改善產品質量,提高客戶滿意度,實現企業的經營戰略目標。 (3)制訂公司中遠期研發計劃,把握研發方向,指導、監督、執行公司研發戰略和年度研發計劃,提高團隊研發水平,加強項目管理、績效考核、風險評估、財務費用等控制,以提高研發效率和降低投資風險。 2、主要業績:? (1)生產質量方面:獲取口服固體制劑和飲片生產許可及新版GMP認證,以及中藥消毒產品衛生許可證,完成中藥六類新藥生產線建設和生產技術交接。 (2)技術研發方面:獲得中藥1類新藥(松果菊苷)和中藥6類新藥(參菊子噴劑)臨床批件各1項;完成10個破壁飲片藥學研究和2個中藥微丸生產技術轉讓研究;2個中藥保健品已進入技術審評;完成6個中藥保健食品立項,5個發明專利進入實審階段;正在開展5個未列入法定標準的建昌幫炮制品研究。 (3)科研課題方面:申報并獲得省科研計劃項目-建昌幫鹽制懷牛膝品種挖掘研究立項。 |
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2010年7月~2015年3月(4年8個月) | 江******司 | 總經辦 | 副總經理 |
工作內容: 1、職責描述:
(1)根據集團總部發展規劃,分管質量管理和產品研發,協管集團旗下的醫貿公司質量和投資事務。 (2)參與集團重大決策,協助總經理制訂研發質量年度工作計劃,處理好客戶投訴和重大突發事件。 (3)統籌、審核和監督下屬部門工作計劃和執行情況,協調與解決過程中突出問題。 2、主要業績: (1)生產質量方面:任內均完成年度工作質量目標,管理體系運行流暢,無重大生產質量事件發生,生產差錯率得到明顯改善;主持取得藥品、保健品、消毒品許可證換證,并通過了口服固體制劑新版GMP認證。 (2)技術研發方面:承擔并完成江西省藥監局三個中藥材質量標準研究;完成了2個5類中藥新藥(山蠟梅有效部位和杏香兔耳風有效部位)臨床前研究;1個化藥3類新藥(米格奈鈣片)進入臨床試驗;獲得復方杏香兔耳風顆粒重大變更的生產批件;主持申報并獲得2012年國家高新技術企業;完成了山蠟梅葉顆粒臨床試驗并獲得中保證書;獲得了2項發明專利。 (3)科研課題方面:獲得國家高新技術企業證書;獲得1項國家級創新基金項目(山蠟梅繁育和規?;N植)立項;完成2項省級科技計劃項目驗收(杏香兔耳風組培優選與GAP種植、抗流感病毒中藥有效部位);獲得1項省級器械配件工程技術研究中心掛牌。 |
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2007年7月~2010年6月(2年11個月) | 康******司 | 技術研發中心 | 總經理助理兼所長 |
工作內容: 1、職責描述:
(1)根據集團指示精神和業務重點,負責質量研發中心和項目投資,建立、監督和實施質量研發體系和績效考評管理,確保公司質量研發體系有效運行。 (2)負責編制公司年度研發計劃、任務目標和財務預算,指導、落實、檢查、督促和協調各部門工作開展,分析和總結目標任務完成情況。 (3)定期向董事會匯報工作進展,傳達集團指示精神,組織實施各項決議和相關規章制度。 (4)組織質量、研發、生產等人員參與新品質量工藝研究論證、試制及投產鑒定工作,負責項目投資洽談與引進,以及與知名專業機構開展技術交流與合作。 2、主要業績: (1)管理體系方面:任期完成了年度質量和研發目標任務;順利完成口服固體制劑GMP復審;健全了企業質量研發管理體系;創建兒科藥物研究所和推動了研發中心建設;個人被評為“優秀管理者”,研發團隊被評為“優秀團隊”稱號;協助公司在創業版成功上市。 (2)技術研發方面:獲得止咳橘紅顆粒延保證書和質量標準提高補充批件;取得尼美舒利緩釋片等新藥證書3個;獲得改劑型和仿制藥批件4個(鹽酸左西替利嗪顆粒、伊曲康唑分散片、乳酸菌素顆粒等);開展了4個三類化學新藥(碳青霉烯類、頭孢類等);在研項目20多個。 (3)?科研課題方面:獲得了2008年國家高新技術企業證書和2009年海南省創新型企業證書;獲得1項國家重大新藥創制(一類抗肺癌新藥楊梅新醇的臨床前研究)、1項國家火炬計劃(止咳橘紅顆粒)和1項省重點科技項目(羅紅霉素氨溴索片研發)立項;獲得2項省高新技術項目、1項市重大創新項目和2項市高新技術項目(如伊曲康唑分散片)立項。 |
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2002年7月~2007年6月(4年11個月) | 香******司 | 總經辦 | 副總經理 |
工作內容: 1、職責描述:
(1)根據集團總部發展規劃,負責質量管理、研發和物控等管理工作,協助總經理制定企業發展規劃和運營策略,參與重大決策。 (2)編制和實施年度目標任務,建立企業質量管理體系,實施生產成本和物資采購預算控制、資源統籌和計劃排產,保證產品市場供應。 (3)開展產品研發、工藝革新、科研課題申報和質量管理工作,負責對外聯絡和對內協調,及時處理和解決過程出現的重大問題。 2、主要業績: (1)管理體系方面:任期內無重大生產質量事故,主持通過了片劑、膠囊、滴丸等劑型的GMP認證,以及三七藥材基地GAP認證。 (2)科技課題和研發方面:獲取國家星火計劃項目、省新藥研發計劃項目(血塞通滴丸)、省科技計劃項目(三七產業發展關鍵技術開發及集成示范)和州重點計劃項目(金不換保健茶)共4項;取得中藥新藥證書(血塞通滴丸、冠心寧合劑)2個;取得保健食品批件(眠樂膠囊、三七葉袋泡茶)2個;開展多個專項技術研究(如三七總皂苷提取純化技術、三七素分離技術等)。 (3)個人獲獎:作為項目負責人,獲得“2006年度省科技進步三等獎”和“2005年度州科技進步一等獎”各1項。 |
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1997年7月~2002年6月(4年11個月) | 寧******司 | 研發部和生產部 | 研發主管、車間主任 |
工作內容: 1、職責描述:
(1)研發主管職責: ①?參與新產品的立項和篩選,協助研發部長制訂新產品研究方案; ②?開展和實施藥學研究工作,以及申報資料編寫和注冊,解答疑難問題,保證研發任務按時完成; ③?組織收集行業研發信息,跟蹤最新的研發發展態勢。 (2)車間主任職責: ①?根據銷售計劃和生產任務,負責編制每月排產計劃,落實物資供應,合理有序安生產,確保生產任務完成; ②?負責車間安全生產、現場管理、設備維護、績效考核、勞動防護等管理; ③?厲行節約,節能減排,降低成本,解決生產過程中工藝技術和質量問題。 2、主要業績: (1)技術研發方面:獲得新藥證書2個(如石杉堿甲膠囊);保健食品證書2個(如三九腸輕松滋養液);解決了銀杏葉片薄膜包衣技術銀杏黃酮與內酯提取純化工藝等多項關鍵技術;八珍顆粒工藝和心腦健膠囊吸潮工藝改進;心腦健膠囊標準提高等。 (2)生產方面:任期內完成公司生產任務和產品質量,并完成提取車間技改工作,實施車間財務獨立核算和員工績效考核,提高了車間員工工資和福利待遇。 |
- 項目經歷(Project Experience)
2016年1月~2017年12月(1年11個月) | 中藥破壁飲片開發 |
項目描述: 中藥破壁飲片是個新型飲片,是將細胞壁進行破碎,使有效成分充分溶出而提高藥物的生物利用度,本項目是通過超微粉碎技術和制劑成型技術等進行藥學研究,通過藥效對比研究而開發的新品種,目前已完成14個品種研究。
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責任描述: 項目負責人
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2013年1月~2014年10月(1年9個月) | 承擔國家法定三個中藥材質量標準研究 |
項目描述: 為了配合江西省中藥材標準法定標準改版和修訂,我公司承擔了三個中藥材標準研究,包括鳳尾草等中藥進行了藥材基源考證、種植產地考察、標本采收與制作、藥材質量標準提高及方法學考察與驗證,新標準通過不同藥檢所標準復核和檢驗,可行,其中有二個品種進入了《江西中藥材標準(2016年版)》中。
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責任描述: 項目負責人
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2011年1月~2013年12月(2年11個月) | 國家高新技術企業認定 |
項目描述: 根據國家高新技術企業要求,高新技術產品和高新技術領域、專利及成果轉化,高新產品占比及研發費用占比,以及硬軟件建設,及申報資料編寫、專家評估,公司獲得國家高新技術認定。
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責任描述: 項目負責人
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2009年1月~2010年10月(1年9個月) | 止咳橘紅顆粒國家火炬計劃項目 |
項目描述: 止咳橘紅顆粒具有清肺,止咳,化痰功效,主要用于痰熱阻肺引起的咳嗽痰多,胸滿氣短,咽干喉癢。通過產業化升級和車間規模建設,以及本產品獨特工藝和中保品種,獲得國家科技部國家火炬計劃項目立項。
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責任描述: 項目負責人
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2007年8月~2010年5月(2年9個月) | 中成藥延保及化藥新藥開發 |
項目描述: 完成藥學研究、非臨床研究及臨床試驗,取得止咳橘紅顆粒延保證書、尼美舒利緩釋片、伊曲康唑分散片、左西替利嗪顆粒、乳酸菌素顆粒等品種的新藥證書和生產批件。
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責任描述: 項目負責人
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2005年1月~2005年10月(9個月) | 滴丸制劑GMP認證 |
項目描述: 滴丸新制劑新車間建設及GMP認證
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責任描述: 項目負責人
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2003年3月~2006年3月(3年) | 三七藥材基地GAP認證 |
項目描述: 建立1萬畝三七種植基地建設,包括種苗選擇、基地選擇、種苗選育培育、種植技術、田間作業、病蟲害防治、采收加工、倉儲保管等環節及軟件建設等,并通過國家GAP認證。
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責任描述: 項目負責人
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2002年10月~2005年6月(2年8個月) | 血塞通滴丸新藥開發 |
項目描述: 血塞通滴丸主要成分為五加科人參屬植物三七總皂苷。主要用于心腦血管疾病方面的治療。項目研究重點在于三七提取工藝研究、劑型選擇、制劑處方篩選、制劑工藝研究、質量研究及質量對比研究、穩定性研究、藥理藥效研究、臨床試驗等,完成資料申報及注冊,獲得新藥證書及生產批件。
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責任描述: 項目負責人
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1998年1月~2002年1月(4年) | 石杉堿甲膠囊新藥開發 |
項目描述: 石杉堿甲主要用于中、老年良性記憶障礙及各型癡呆、記憶認知功能及情緒行為障礙。尚可用于治療重癥肌無力。通過提取分離純化,劑型選擇、制劑處方篩選、制劑工藝研究、質量研究、質量對比研究、穩定性研究,藥理藥效研究、臨床試驗等,完成資料申報及注冊,獲得新藥證書及生產批件。
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責任描述: 項目開發負責人
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- 培訓經歷(Training Experience)
2017年11月~2017年11月 | 人******學 | 中藥新品種研發與綠色制造技術 | 高級研修培訓證書 |
培訓內容: 中藥新藥研究開發和新技術應用
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2013年10月~2013年10月 | 江******局 | 藥品注冊培訓 | 注冊員證書 |
培訓內容: 藥品注冊申報
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2013年10月~2013年10月 | 江******心 | 2010年版GMP培訓 | |
培訓內容: GMP關鍵專項培訓
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2012年6月~2012年6月 | 江******心 | 2010年版GMP培訓 | |
培訓內容: GMP條款培訓
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2009年11月~2009年11月 | 國******委 | 國家部委科技項目申報指導 | |
培訓內容: 課題選題、編寫與申報
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2008年9月~2008年9月 | 國******心 | 藥物申報資料撰寫格式與內容 | |
培訓內容: 藥物研究與申報
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2003年8月~2003年8月 | 國******心 | 藥品GMP文件及驗證教程 | 培訓證書 |
培訓內容: 生產和質量文件及驗證
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2003年10月~2003年10月 | 國******會 | 傳統中醫藥高層技術 | |
培訓內容: 中醫藥現代技術
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- 專業技能(Professional Skills)
計算機 | 熟練 |
- 語言能力(Language Ability)
英語 | 讀寫:一般 | 聽說:一般 |